作者:问道 来源:蒲公英
2018.6.22,安徽省食品药品监督管理局官网市县动态栏目发布了一则消息——《亳州市委书记汪一光要求以坚决的态度和坚定的决心将综合整治进行到底》(http://www.ada.gov.cn/4117502/14622003.html)。这些意味着亳州市药企特别是饮片将迎来机遇与风险并存的大挑战,也说明了亳州市政府于2018.03.27发布的《2018年亳州市药品药材综合整治行动方案》进入了攻坚阶段。
亳州作为中国药材之都,是自古以来药材流通交汇的地方。然而近年来,饮片生产经营过程存在着制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为时有发生。
近年来亳州市和安徽省几乎每年都会开展中药材或者饮片专项检查或行动,但是制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等现象还是屡禁不止。细读消息内容,我们会发现此次整治行动与以往不同,将是亳州药企监管史上最严的,因为此次药品药材综合整治行动下一步要求是“加强非现场监管,药业企业全部安装视频远程监控,每个有药品提取工序的车间都要安装挥发性气体传感器,实现挥发性气体有组织回收,一个月内要全部安装到位。如果视频监控和传感器不能正常使用,勒令企业立即停产”。
这个举措应该是前所未有的,而且要求的时限是一个月内要全部安装到位,若不能正常使用,企业立即停产,严格程度也是前所未有。应该说若严格执行此项政策,将会在一定程度上杜绝部分企业造假,然而视频远程监控是否能完全杜绝药企中违法行为,可能需要看未来的执行……
毕竟消息中未明确要求安装什么样的视频远程监控,是否所有生产工序都要,化验室是否也需要,是否仓库也需要等等,另外视频远程监控是否要关联到药监局,还是要定期备份递交到药监局备查等等……。此外安装视频远程监控和传感器这笔钱应该不少吧,都让药企买单是否会增加亳州药企的经营成本。另外为了保证视频远程监控和传感器能正常使用是不是要做4Q确认……